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云南白药配方海外泄密？

更新时间:2018-03-19 12:30:42 来源：www.okzjj.com 编辑：本站编辑　已被浏览 次 查看评论
张家界旅游网 公众微信号 近日有网民发帖称美国FDA（食品和药物管理局）网站上挂出了一份“云南白药酊”的详细成分表，在网上引起轩然大波。云南白药被列为国家保密品种、国家中药一级保护品种，网友因此质疑“保密配方只对国人保密，对外国人不保密”。
网帖称云南白药配方在美泄密
　　网帖称，美国FDA网站上列出了“云南白药酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。从成分表上看，云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。除此以外，该帖还指出在美国亚马逊购物网站上，云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也都注明了成分。
　　国家中药一级保护品种是目前国内对中药的最高级别保护，是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》的规定，对已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容进行保密。最高的保密级别为绝密级，永久保密。
　　资料显示，云南名医焕章1902年创制云南白药。1955年，曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府，次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年，卫生部针对“云南白药”相关问题下发通知，其中点明“确保“云南白药”机密，严禁巧立名目，变相泄露、使用“云南白药”秘方工艺。
　　尽管云南白药在最初散剂的基础上逐步开发出胶囊、酊、喷雾、药膏等多个剂型，而且其多个剂型的生产也多采用外包形式，但其核心的中药部分一直是白药自己在做。2010年上半年，云南白药实现销售收入45亿元，利润达5.08亿元。
　　网帖称，云南白药因是保密品种，在定价上享受特殊待遇：2009年2月5日，云南白药提出产品涨价，五片装“白药膏”零售价从9.89元上涨至24元，涨幅达143%，出厂价从8.5元上涨至15.6元，上涨高达84%。随后，五种规格的云南白药酊平均涨价10%，胶囊和散剂也分别提价6%。
　　云南白药集团高层否认配方泄密
　　云南白药集团高层16日接受记者采访时回应：网络上说的白药对国人保密，对外国人不保密的双重标准是不存在的。公司的保密工作是全方位、多层次开展的，没有一个环节出现过泄密。
　　这位高层人士说，对于网上出现关于云南白药保密内外有别的文章，公司高度重视，正在开展相关工作。“云南白药配方、工艺属于国家机密。”云南白药集团高层人士称，如果哪个环节出现泄密，这将是安全、保密部门考虑的问题了。
　　记者了解到，云南白药国家保密涵盖药味组成、处方配比、生产工艺技术等各个方面，就配方而言，对具体的药味组成和处方配比都有要求。成分跟配方概念不一样。就如新浪微博网友“Lastin”所言：就算“您已经知道配方了，那您能做得出云南白药来吗？”
　　针对网帖称云南白药凭借保密配方自主定价的问题，云南白药集团公司高层回应称，云南白药的药品价格全部是由国家物价管理职能部门在审批管理，企业是没法自主定价的。
　　据了解，“白药配方门”事件涉及中药国际化问题。由于东西方药政、法规、文化、认识方面存在客观差异，且中药成分复杂等多重原因，西方国家普遍对中药作为药品申报持怀疑态度。
　　由于没有通过美国食品与药品监督管理局（FDA）的上市批准，中国中药药品只能以保健品的形式销售。云南白药集团的产品在美国也以膳食补充剂而非药品身份进入美国市场。云南白药高层说，公司产品按膳食补充剂进入美国市场，并依当地法规要求提供相关资料，提供这些资料是以不泄密为前提的，应要求提供必要的资料也是我国其他中药产品进入美国市场的通行做法。
配方保密使药品海外上市困难
　　华东政法大学知识产权学院副院长、法学博士黄武双教授指出，云南白药在中国属于具有“国家秘密”和“商业秘密”双重性质的中药一级保护品种，分别受到《中药品种保护条例》和《反不正当竞争法》的保护。“如果企业主体单方面披露配方，则国家秘密被泄露了；如果企业没有披露，而是其他方面披露的，则国家秘密和企业商业秘密都被泄露了。不管是哪种情况，都需要追究有关人员的法律责任”。
　　黄武双说，美国法律要求公开上市销售药品的成分，而云南白药配方本身是保密的，这给云南白药作为药品在美国上市带来了困难。“要想在美国上市销售，除了利用美国法律程序辩称其产品不是药品而是‘膳食补充剂’的途径外，企业还可以选择公开其配方到一定程度，这种公开的程度既满足美国法律要求，然而又不足以被竞争对手模仿而失去秘密性。当然，披露行为需要政府审核批准”。
　　黄武双建议，政府部门应当加强对此类持有国家秘密企业的管理和引导，让企业在保护好秘密的同时，也能使秘密配方的经济效益得到充分发挥，这才是保护秘密配方的最终目的。
　　 综合新华社、《新京报》、《南国今报》报道 张家界旅游网

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